一、醫療器械經營許可證注冊辦理條件：

????1、符合國家規定的《醫療器械管理條例》，并建立健全嚴格的質量管理制度，并嚴格執行

????2、企業應具備與經營規模和經營范圍想適應的質量管理機構和專業管理人才

????3、具有相應規模的經營場所

????4、對生產經營產品具有技術培訓和售后服務能力

????5、應收集并保存有關醫療器械的有關標準，行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定

????6、按照《北京市開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格

二、辦理醫療器械經營許可證需要哪些材料

????1. 醫療器械經營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打印）

????2. 營業執照和組織機構代碼證復印件

????3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

????4. 組織機構與部門設置說明

????5. 經營范圍、經營方式說明

????6. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

????7. 應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定

????8. 按照《北京市開辦醫療器械經營企業驗收實施標準》驗收合格

三、辦理醫療器械經營許可證的流程

四、我們的服務保障

五、醫療器械經營許可證的其他服務類型