近年來，隨著醫療器械市場暴漲，各地醫療器械經營公司的數量也在增加，但對于剛入職的企業或投資者來說，不了解醫療器械法規，處理醫療器械經營許可證所需的要求自然也不得而知。對此，企的寶小編給大家帶來了相關分析。

我國醫療器械的分類根據風險程度可分為三個等級，一、二、三個等級，其生產銷售所需的行政許可權限不同。具體分析如下。

醫療器械的種類：風險低，只要日常管理就能保證安全性和有效性。因此，這種醫療器械的經營簡單，可以直接記入經營范圍，沒有文件和許可，取得工商部門的合法營業執照即可。

二類醫療器械：風險水平一般，需要嚴格管理以確保安全和有效性。因此，這種醫療器械的經營要去市級食品藥品監督部門實施文件管理。

三類醫療器械：風險高，需要特別的措施來確保安全和有效性。這種高級醫療器械的經營應由國家總局、省食品藥品監督部、設區的市食品藥品監督部門實施許可管理，取得《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

除了處理醫療器械經營許可證，選擇容易代理，提供醫療器械經營許可證代理服務外，還可以提供更多支持，如下所示：

1，60平方米公司注冊地址；

2、登記的辦公室設備(包括桌子、椅子和架子)；

3、提供冷藏租賃；

4、提供醫療器械相關規定和培訓；

5、幫助起草各種類型的系統文檔。

6、與FDA審查場同行的人。

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